Фрагмент для ознакомления
2
Введение
Системы терапевтические лекарственная форма, представляющая собой систему доставки и специфического высвобождения действующего вещества (веществ) в течение определенного, как правило, продолжительного периода времени. Высвобождение действующего вещества (веществ) из системы тера-певтической осуществляется запрограммированным образом.
Термин «система терапевтическая» для обозначения лекарственной формы допускается использовать только в том случае, если для обозначения лекарственной формы с действием, аналогичным системам терапевтическим, не применимы другие, более подходящие термины, например, пленки, им-плантаты, трансдермальные пластыри др.
Для правильного использования лекарственной формы в названии си-стемы терапевтической обязательно должен быть указан способ введения.
Целью курсовой работы является изучение терапевтических лекар-ственных систем.
В соответствии с поставленной целью необходимо решить ряд задач, таких как:
рассмотреть классификацию терапевтических лекарственных систем;
охарактеризовать технологию производства терапевтических лекар-ственных систем;
проанализировать ассортимент терапевтических лекарственных си-стем.
Объектом исследования являются терапевтические лекарственные си-стемы, предметом – особенности технологии их производства, а также ассор-тимента.
Структура работы обусловлена целью и задачами исследования. Курсо-вая работа состоит из введения, двух глав, заключения и списка использован-ных источников.
1 Общая характеристика терапевтических лекарственных систем
1.1 Классификация терапевтических лекарственных систем
Терапевтическая лекарственная система (ТЛС) — это устройство, со-держащее лекарственное вещество или вещества, элемент, контролирующий высвобождение лекарственного вещества, платформу, на которой размещена система, и терапевтическую программу.
Существуют:
- пассивные терапевтические системы
- активные терапевтических систем, действие которых запрограммиро-вано извне или самопрограммируется. Это сложные электронные устройства, воспринимающие сигнал о состоянии организма и его потребности в данном ЛВ (инсулин).
По механизму действия терапевтические лекарственные системы С-1 делят на системы общего действия (для перорального, трансдермального и парентерального путей введения) и на системы местного действия (для введе-ния в глаза, матку, ректальный и внутриполостной путь введения).
Пероральные ТЛС – таблетки, покрытые оболочкой с отверстиями – элементарные осмотические насосы. Например, матричный тип таблетки «ОРОС» (oral osmotic – OROS). Раствор ЛВ помещен в капсулу, из которой равномерно выделяется за счет осмотического поступления жидкости внутрь капсулы.
Трансдермальные ТЛС состоят из основной мембраны, предотвращаю-щей высвобождение лекарства во внешнюю среду и попадание влаги извне; лекарственного резервуара для растворения, хранения и высвобождения пре-парата; мембраны, обеспечивающей оптимальную скорость высвобождения лекарства; клея, склеивающего при надавливании и используемого для созда-ния адекватного контакта системы с кожей; защитной пленки для хранения системы.
Трансдермальные терапевтические системы (ТТС) относительно но-вая осваиваемая лекарственная форма. Препаратов, выпускаемых в виде ТТС пока не так много. На сегодняшний день в России к ТТС можно отне-сти 12 наименований, как рецептурных, так и безрецептурных из разных групп. Часть зарегистрирована как ТТС, часть как «пластырь транс-дермальный» или просто как «пластырь». В чем же суть, особенность и перспективы данной лекарственной формы рассмотрим в нашей статье.
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС, трансдермальный пластырь) – высокотехнологичная наружная лекарственная форма для кон-тролируемого чрескожного транспорта лекарственного вещества в орга-низм. ТТС применяются уже около 20 лет в различных областях медицины. Принцип работы ТТС основывается на пассивной диффузии ЛС через кожу. Преимущество данной лекарственной формы заключается в длительном (сут-ки, недели), непрерывном поступлении действующего вещества в кровеносное русло с постоянной скоростью. За счет этого обеспечивается постоянное при-сутствие действующего вещества в крови на минимальном терапевтическом уровне без пиков концентраций, имеющих место при применении классиче-ских лекарственных форм. Это позволяет избежать возможных нежелатель-ных побочных реакций, возникающих при приближении концентрации к ток-сическому уровню.
ТТС представляет собой многослойный пластырь. Трансдермальные си-стемы бывают двух видов: мембранные и матричные.
В мембранных ТТС (равиоли) под наружной подкладкой находится ре-зервуар с лекарством в жидком или гелеобразном виде. Далее располагается мембрана, чаще всего из полимерной пленки, через которую постепенно вы-свобождается активная субстанция сквозь клейкий слой. Пластырные системы такого типа довольно громоздки, а их изготовление неудобно. Судя по описа-ниям ТТС из ГРЛС, к мембранным относится только Фендивия (фентанил). Остальные ТТС матричного типа.
Фрагмент для ознакомления
3
1. Васильев А.Е., Краснюк И.И., Равикумар С., Тохмахчи В.Н. Транс-дермальные терапевтические системы доставки лекарственных веществ (об-зор) // Хим.-фарм. журн. 2001. Т. 35. С. 29-42.
2. Харкевич Д. А. Фармакология, 8-е изд. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005.
3. Тохмахчи В.Н., Васильев А.Е., Краснюк И.И., Рудакова И.П., Сомов Д.В., Самылина И.А. Разработка проекта общей фармакопейной статьи «Трансдермальные терапевтические системы» // Фармация. 2008. № 3. С. 3-6.
4. Кривошеев C.A., Девяткина И.А., Демина Н.Б. Аппликационные ле-карственные формы: пластыри: учебн. пособие / Под общ. ред. В.А. Быкова. - М.: МАКС Пресс, 2005. 104 с.
5. Катцунг Б. Г. Базисная и клиническая фармакология. Т. 2. - М.- СПб.: Бином-Невский диалект, 1998. С. 61-88.
6. Белоусов Ю.Б. Трансдермальные терапевтические системы // Каче-ственная клиническая практика. 2001. № 1. С. 2-7.
7. Мизина П.Г., Быков В.А., Настина Ю.И., Фоменко Е.А. Введение ле-карственных веществ через кожу - достижения и перспективы (обзор) // Вест-ник ВГУ. Сер.: Химия. Биология. Фармация. 2004. С. 176-183.
8. Багирова В.Л., Демина К.Б., Девяткина И.А. [и др.] Современные ас-пекты использования вспомогательных веществ в технологии лекарственных препаратов // Фарматека. 1998. № 6. С. 34-36.
9. Друзь Е.А. (Морина Е.А.), Фельдман Н.Б., Луценко С.В. Транс-дермальные терапевтические системы с растительными биофлавоноидами / Сб. материалов XVII Рос. национального конгресса «Человек и лекарство», Москва, 12-16 апреля 2010. - М.: ЗАО РИЦ «Человек и лекарство», 2010. С. 608.
10. Watson Pharmaceuticals, Inc, Corona. Compositions and methods for transdermal oxybutynin therapy: пат. США № 7179483 В2, опубл. 20.02.2007.
11. Hisamitsu Pharmaceutical Co. Adhesive patch: заявка ЕПВ, № 1 541 176А1, опубл. 15.06.2005.
12. Тенгиз камб Берт Уве Хартманн, Якобашвили Т. Ш. Способ получе-ния препарата и препарат для трансдермального введения никотина: пат. 2263503С1 РФ. - № 2004112288/15; заявл. 23.04.2004; опубл. 10.11.2005, Бюл. № 31.
13. Katritzky A.R., Dobchev D.A., Fara D.C., Hur E., Solov’ev V.P. Skin permeation rate as a function of chemical structure // J. Med. Chem. 2006. V. 49. № 11. P. 3305-3314.
14. Krishnaiah Y.S.R., Al-Saidan S.M., Jayaram B. Effect of nerodiol, car-vone and anethole on the in vitro transdermal delivery of selegiline hydrochloride // Pharmazie. 2006. V. 61. № 1. P. 46-53.
15. SSP Co., Chuo-ku. Transdermal absorption preparation: заявка ЕПВ № 1522316 А1, опубл. 13.04.2005.
16. Hua L., Weisan P., Jiayu L., Ying Z. Preparation, evaluation, and NMR characterization of vinpocetine microemulsion for transdermal delivery // Drug De-velopment & Industrial Pharmacy. 2004. V. 30. № 6. P. 657-666.
17. Maffei P., Sforzini A., Borgia S., Ronchi C., Festo N. Design and eval-uation of a new transdermal formulation containing estradiol // Pharm. Ind. 2003. V. 65. № 12. P. 1279-1282.
18. Takada, Yasunori, Hisamitsu Pharmaceutical Co. Percutaneous absorp-tion type plaster: заявка ЕПВ № 1 477 164 А1, опубл. 17.11.2004.
19. Yoshinaga, Takaaki, Hisamitsu Pharmaceutical Co. Lowly irritative ad-hesive patch: заявка ЕПВ № 1 666 032 А1, опубл. 07.06.2006.
20. Schering AG. Transdermales pflaster mit Progesteron: заявка Германии № 102004 062182, опубл. 06.09.2006.
21. Prajapati S.T., Patel C.G., Patel C.N. Formulation and evaluation of transdermal patch of repaglinide // ISRN Pharmaceutics. 2011. 2011:9. Pages 651909.
22. Langguth T., Schumacher J., Susse M. UV-stabiles transdermales plaster: заявка ЕПВ № 1 452 173, опубл. 01.09.2004.
23. Schering AG. UV-Licht stabile halbfeste transdermale system: заявка ЕПВ № 1 541136, опубл. 15.06.2005.
24. Langguth T., Bracht S. Festes transdermales therapeutisches system mit UV-absorber: заявка ЕПВ, № 1 719 504, опубл. 08.11.2006.
25. Taogosei Co, Minato-ku, Nagoya-shi. Active energy radiation harden-able skin plaster composition and skin plaster: заявка ЕПВ № 1658 861, опубл. 24.05.2006.
26. Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств. Т. 2 - Харьков: МТК-Книга; Изд-во НФАУ, 2002. 716 с.